2015/7/5

專家觀點/基因檢測新時代 台灣要加把勁

2015-07-06 03:43:53 經濟日報 記者黃文奇整理

■辛悅台
2015生技月就要來了,今年聚焦基因(分子)檢測、精準醫療這個大題目,也揭示台灣生醫產業確實隨著大趨勢在走。基因檢測是個大概念,而在這個概念底下,只要透過基因定序,便可對即將要發生或已經發生的疾病提早預防、精準用藥,這也讓疾病治療進入一個全新的紀元:即一般所熟知的「預防醫學、個人化醫療」。
基因定序自2000年發布迄今,已經歷經十多年頭,今日已經有所謂的「次世代的基因定序」(NGS),在技術成熟、成本下降的基礎上,不論藥品開發、疾病治療都變得很精確,也宣告個人化醫療的時代正式到來了,初步的市場規模就高達2,000億美元。
其中,檢測成本陸續下降,將造成基因定序、檢測更普及化、大眾化,而大眾對於這個領域的認知也將更全面,這樣的量變可能帶來產業意義的質變,換言之,基因檢測產業已經到了成熟的前夕,各家檢測公司將要開始拿出看家本領逐鹿中原,而我所領導的世基,拿手的是藥害檢測。
基因檢測真正的利基,在於困難疾病的篩選與用藥,譬如,某些人因為擁有特定藥害基因,若吃了某些成分的藥品,將引起人體極大的傷害或死亡,世基就是開發這樣的檢測產品,讓藥害能提前預防。
另外,常看到電影裡有所謂的「失智而不治」的情節,如今阿茲海默、失智症或癌症、糖尿病等困難疾病,在可見的未來不僅可以輕鬆預防,還能夠有效治療。
基因檢測的技術成熟,開啟許多可能性。未來一個世代,疾病治療會繼續產生革命性的變化,十年內,拜基因檢測蓬勃發展之賜,任何困難疾病都將不再可怕。從產業的角度來看,基因檢測的市場價值正在不斷膨脹,各國都很積極的投入有關產業的扶植。
但目前台灣基因檢測的產業界,面臨不少困境,包括政府單位的觀念應該更開放、法令仍過於僵化,而扶植產業的資源分配比重也明顯不均,都是亟待改善的。
譬如,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)近年積極協助產業發展,不過,由於基因檢測有關技術大多是很先進的領域,台灣廠商擁有的技術,有不少是領先全球的獨門絕活,換言之,在全球並沒有「先例」,但TFDA可能因為沒審查過這樣的技術,而在審查進度與態度上顯得保守,如此卻可能讓廠商在國際競爭上錯失先機。
資源分配上,政府經費積極投入學研領域,這值得肯定,但部分產業界若有意發展先進的技術,卻沒有相應的資源可以支持,而導致發展進度不如預期,這也是非常可惜的事情。
在基因檢測剛起步的幾年,兩岸發展進度不相上下,但這十幾年來,台灣與中國大陸在基因檢測發展的概況,已經不可同日而語,大陸的華大基因在產量與營收的規模上,都已經躋身全球前幾大基因檢測公司,台灣仍是散兵游勇,雙方已經差距一大截,怎不叫人心驚。
不過,只要有好的技術,有足夠的資源,台灣還是有機會能夠在此領域,與全球一拚高下。譬如世基的藥害檢測項目,才登陸沒多久,現在就已經傳出有超過40家的陸方企業仿製我們的產品,當然我們已經委託律師在對岸向這些仿冒公司提告。但也可見,利基的技術總是有利基的市場,而大前提是,要能夠真正走到產品化的那一天。
其實,台灣在分子檢測領域的產品也不少,但很多人光有產品,卻不知道怎麼推廣,換言之,有東西卻不會賣。分子檢測領域除了專利、技術應該要完整保護外,也應該下工夫在「行銷」,畢竟,沒有賣不掉動東西,除非你找了不會賣的人。
(本文由世基生醫執行長辛悅台口述)

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