心悅在美臨床 有進展

2016-04-05 01:14 經濟日報 記者黃文奇／台北報導

心悅生醫（6575）昨（4）日公告，該公司研發中之輕度失智症（SND-14）獲美國食品藥物管理局（FDA）進行新藥臨床試驗（IND），執行晚期人體臨床試驗。

SND-14此次臨床試驗的適應症是輕度失智症，而臨床階段則屬於二／三期銜接試驗，將直接進入晚期臨床開發階段。

心悅是專攻中樞神經系統（CNS）領域治療的新藥公司，包括精神分裂、憂鬱症及失智症等治療領域，其中SND-13（成人精神分裂加成治療）開發速度最快，但仍至少須兩到三年後才可能到上市階段。

心悅近期登上興櫃，在興櫃前即因公司旗下新藥號稱獲美國FDA給予的「突破性療法」資格而聲名大噪，讓未上市盤價一度飆破200元，興櫃後甚至衝上265元，唯近期生技股不振，讓心悅股價幾乎腰斬，逼近晚期投資法人的成本價格。

心悅創辦人蔡果荃是加州大學洛杉磯分校（UCLA）醫學院的專任醫師與教授，也是公司大股東，此外經營團隊持股比例約四成，外部股東有健亞占9.53%、國碩占5.91%。

心悅目前在精神分裂領域，包括三個產品，都獲准人體臨床二、三期合併進行。其中，SND-11為治療17歲前青少年精神分裂用藥，而SND-12是用在難治型精神分裂病的最後一線合併治療用藥。SND-13則是用於所有精神分裂病人，並可與所有既有藥物合併治療，由於目標群為一般精神分裂病患，收案速度有機會最先達標。